雷晓晨胆道癌（包括胆管癌及胆囊癌）患者招募-协和肝胆实体瘤精准治疗

雷晓晨
本院肝脏外科正在招募胆道癌（包括胆管癌及胆囊癌）临床研究患者
胆道肿瘤的临床治疗简介
胆道癌早期往往没有自觉症状，在出现黄疸以前难以引起注意，由于发现较晚，确诊时常常已是晚期，只有10%的患者确诊时有手术机会，对于局部进展、转移性或复发患者只能接受化疗或其他治疗。研究表明某些免疫相关指标如NLR、肿瘤浸润性CD4+、CD8+和Foxp3+ T淋巴细胞、PD-L1表达等是胆道癌预后的独立危险因素，提示免疫治疗的可行性。
关于试验用药
KN035是重组人源化PDL1单域抗体Fc融合蛋白注射液是的肿瘤免疫治疗抗体药物，皮下注射给药。吉西他滨与奥沙利铂是已上市药品。吉西他滨联合奥沙利铂是临床上治疗晚期不能手术切除或转移性的胆道癌患者的化疗方法。
研究介绍
现我中心开展一项新药注册临床研究（目前未上市），在不能手术切除或转移性的胆道癌（包括胆管癌及胆囊癌）的患者中，比较KN035联合吉西他滨和奥沙利铂对比吉西他滨和奥沙利铂一线治疗的有效性及安全性。KN035也在美国，中国，日本同期开展为开放性、多剂量、剂量递增I期临床研究，旨在观察KN035在实体瘤患者的安全性、耐受性和药代动力学特征。本研究已获得国家食品药品监督管理局的批准并已通过我院伦理委员会审批。
您能参加吗？如果满足以下条件，您有可能参加本项临床研究：
?年龄在18岁以上；
?病理组织学或细胞学确诊的不能手术切除或转移性胆囊癌和胆管癌
?未接受过针对不能手术切除或转移性胆道癌的系统治疗；接受过一种方案的辅助或新辅助化疗结束治疗半年以上复发
?预期生存≥12周，主要器官和骨髓功能基本正常
若您愿意参加本项研究，可每周二下午于北京协和医院（东院）特需肝脏外科门诊向赵海涛教授垂询或拨打电话：13611050357；添加下方微信，经过北京协和医院肝脏外科MDT会诊筛选成功进入研究后，专业医生将根据您的病情进行治疗及指导。本研究最终解释权归北京协和医院肝脏外科所有。
医生：白易
微信号：SurgeonBai
医生：杨晓波
微信号：yxbpumch