雷晓晨自闭症儿童的高压氧治疗：多中心，随机，双盲，对照试验-上海宝邦健康美丽自信

雷晓晨

1.实验背景
自闭症儿童高压治疗的几项不受控制的研究报告显示临床改善;然而，迄今为止尚未通过对照研究评价该治疗。我们进行了一项多中心，随机，双盲，对照试验来评估高压治疗儿童孤独症的疗效。
用高压氧这种方式治疗自闭儿童通常被认为是安全的，即使是在2.0个大气压且100%纯氧的条件下的高压氧治疗也是有效的 但是观察到的最常见副作用是气压伤（发生率为2%），窦性挤压，浆液性耳炎，幽闭恐惧症，可逆性近视和新发癫痫发作（在10,000次治疗中发生在1-3次）。 在自闭症儿童中，使用1.3个大气压的高压氧治疗已被证明是安全和有效的。
2.实验方法

治疗组：将招募到的62名2-7岁（平均4.92±1.21）自闭症儿童随机分配到在1.3个大气压（atm）氧浓度24％（“治疗组”，n =33）
对照组：室内空气为1.03大气压和氧浓度21％（“对照组”，n = 29）。
结果显示方法包括CGI量表，异常行为检查表（ABC）和自闭症治疗评估检查表（ATEC）
3.实验结果
40个疗程后，治疗组的平均医师CGI评分与总体功能（p = 0.0008），接受语言（p <0.0001），社会相互作用（p = 0.0473）和眼睛接触（p = 0.0102）相比，显着改善;
治疗组中9/30名儿童（30％）被评为“非常改善”或“大大改善”，而对照组为2/26（8％）（p = 0.0471）。
治疗组的24/30（80％）与对照组的10/26（38％）相比有改善（p = 0.0024）。与对照组（p = 0.0336），接受语言（p = 0.0168）和眼睛接触（p = 0.0322）相比，治疗组平均亲代CGI评分显着改善。
在ABC中，治疗组在总分，烦躁，定型，多动症和言语中均观察到显着改善（p <0.03）。
在治疗组与对照组相比，ABC总分和子量表的平均变化相似，除了较大数量的儿童易怒性改善（p = 0.0311）。
在ATEC方面，与对照组相比，治疗组的感觉/认知意识显着改善（p = 0.0367）。

4.实验步骤
治疗组是在1.3个大气压和氧浓度24%的高压氧条件进行的，每次治疗时间为60分钟（此时间不包括升压和降压过程需要的10-15分钟），通过制氧机和空气压缩机将气体输送到氧舱里。最终氧气监测器测量的最总室内氧浓度约为24%。该组每天治疗2次，两次间隔时间最少为4个小时，每周使用5天，连续使用4周，每个儿童治疗共40次。
对照组是在1.03个大气压和氧浓度21%的空气的条件下进行的，每次治疗时间为60分钟（此时间不包括升压和降压过程需要的10-15分钟）。该组每天治疗2次，两次间隔时间最少为4个小时，每周使用5天，连续使用4周，每个儿童治疗共40次。
为了不让实验对象觉察到实验方法，我们先将每次的实验压力升到1.1个大气压，然后慢慢将舱内压力降到1.03个大气压，停止输送氧气，所以此时氧舱内的是空气中的氧气，氧浓度约为21%。对照组儿童治疗时间和治疗组的儿童治疗时间相同。在每次治疗结束前5分钟将压力缓慢升到1.1个大气压，然后再开始减压。

5.实验结论
那些接受1.3个大气压和氧浓度24％的高压氧治疗自闭症儿童，完成40个治疗疗程后，与接受轻微加压室内空气的自闭症儿童相比，在总体功能，接受语言，社会互动，眼神接触，感觉/认知意识方面有着明显改善。
6.实验注册编码
clinicaltrials.gov NCT00335790
7.查阅网址：
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