雷晓晨胎盘干细胞都可以治疗哪些疾病？这里能够找到答案-东方艾美生物技术

雷晓晨

这些年来，胎盘干细胞逐渐走入人们的视野，应用于临床研究中也越来越多，胎盘干细胞展现出巨大的临床应用治疗前景。
去年，胎盘干细胞治疗早衰获得重大突破，成为全球第一例成功治疗早衰的案例。这将载入干细胞治疗早衰的历史，也向世界证明了胎盘干细胞的无限潜力。
胎盘干细胞都可以治疗什么？
II型糖尿病
II型糖尿病严重威胁着人类健康，至今仍无法治愈。 通过靶向免疫系统维持胰岛β细胞的功能活性，有望成为治疗II型糖尿病的有效途径。间充质干细胞具有免疫调节的作用，已经成功应用至多种自身免疫性疾病的治疗中。胎盘和脐带来源的间充质干细胞也已经被应用至II型糖尿病的研究中。

　据了解，航天中心医院血液内分泌科自09年1月14日起在国内率先开展自体外周血干细胞移植治疗糖尿病以来，截至2009年11月18日，共为300名患者进行了该项治疗，其中I型患者人数38人，II型患者人数262人。术后达到3个月的患者人数115名，其中I型14人，II型101人。
目前从整体治疗效果上来看，术后达到3个月的患者平均血糖水平较术前下降了60%，平均胰岛素用量和口服降糖药物用量较术前减少了60-70%。
1型糖尿病69.2%的患者胰岛素用量都有相应的减少，平均胰岛素的用量较术前减少52.3%。
2型糖尿病46.4%的患者已经完全停用所有的降糖药物，目前正处于停药后随访观察当中；56.7%的患者降糖药物的用量都有不同程度相应的减少，其中平均胰岛素的用量较术前减少了45.8%，平均口服药的用量较术前减少79.9%，这部分患者目前正处于逐步减药过程中，后续确切疗效正在进一步统计随访中。
从目前情况看，移植相关并发症的发生率为0，糖尿病各种并发症的发生发展也得到了不同程度上的遏制与缓解。
多种恶性和非恶性疾病
纽约医学院目前正在开展一项单臂试验，编号为NCT01413035，评估了胎盘干细胞联合非血缘性脐带血移植治疗某些恶性血液病和非恶性疾病的安全性，涉及的疾病种类包括粘多糖贮积症I型、粘多糖贮积症II型、肾上腺脑白质失养症、尼曼克氏症、异染性脑白质营养不良、沃尔曼病、克腊伯氏病、高歇氏病、岩藻糖苷贮积症、贝敦氏症、重型再生障碍性贫血、先天性再生障碍性贫血、低巨核细胞性血小板减少症、骨髓增生异常综合征、急性髓细胞性白血病、急性淋巴细胞性白血病。该临床试验目前正在招募志愿者。
膝盖骨关节炎
骨关节炎是最常见的关节炎之一，目前尚未有有效的治疗方法。干细胞技术给骨关节炎的治疗带来了很大的希望，但这类研究还处在临床研究阶段。目前，江苏大学附属医院正在开展临床研究评估在无负作用的情况下，同种异体胎盘间充质干细胞治疗骨关节炎的安全性和有效性。clinicaltrials编号为NCT03028428，处在临床2期。
2016年，江苏大学附属医院实施了全国首例应用胎盘间充质干细胞治疗骨关节炎，为一名骨关节炎患者实施了为期7个月的治疗，这名患者正是江苏大学附属医院风湿免疫科的退休医师戴主任。经过治疗，戴主任的骨关节软骨已得到了很好的修复，关节的滑膜炎症也得到了很好的控制。目前，戴主任的关节肿胀与疼痛基本消失，关节活动度恢复正常。如今该项目在持续进行中。江苏大学附属医院风湿免疫科主任李晶教授说，“我们的经验是胎盘干细胞关节腔注射治疗骨关节炎是安全有效的，下一步，研究团队将检测评估每位患者的各项指标，为患者制定个人治疗计划，期待科技的力量给更多患者带去福音”。

再生障碍性贫血
山东大学还开展II期临床试验评估脐带/胎盘间充质干细胞治疗再生障碍性贫血，clinicaltrials编号为NCT01182662，登记时间为2010年8月，目前尚未在期刊上揭露结果。
2年前，解放军307医院陈虎教授团队开展了全球首例胎盘造血干细胞联合脐带血造血干细胞移植治疗重型再生障碍性贫血，并获得成功，患者目前已经康复出院，造血功能恢复正常，情况稳定。

骨髓增生异常综合征
骨髓增生异常综合征是骨髓干细胞紊乱造成的无序和无效造血，特点为不同程度的血细胞减少，并且有转化为白血病的风险。目前骨髓增生异常综合征的治疗效果差强人意：化疗对白血病进展的管理作用有限；自体干细胞移植治疗并不能延长无复发存活率，并且老年患者对干细胞移植的耐受性较差。
近年来，一些新疗法的出现改变了骨髓增生异常综合征的治疗史。脐带/胎盘已被证明具有免疫抑制、刺激造血功能和修复受损组织的功能。山东大学的另一项II期临床试验（编号为NCT01129739）评估了脐带/胎盘间充质干细胞治疗骨髓增生异常综合征。该项目的登记时间为2017年5月，目前尚未在期刊上发表成功。

胎盘作为母亲与胎儿之间的免疫特区，起着调节免疫排斥反应的作用。胎盘中含有丰富的造血干细胞和间充质干细胞，是稳定的干细胞来源。胎盘组织中分离出来的干细胞不仅免疫原性很低，同时还具有免疫调控作用。另外，胎盘干细胞可在直系亲属间使用，对配型的要求低。这些特性使胎盘干细胞的临床前景十分广阔。
随着胎盘干细胞临床研究成果的输出，很多人对胎盘干细胞能够作用的疾病类型十分感兴趣，本文根据clinicaltrials.gov网站的数据，汇总了胎盘干细胞相关的临床试验。
早衰症
2016年，博雅控股集团与北京大学第三医院合作开展了全球首例胎盘干细胞治疗早衰症。14岁早衰症女孩接受静脉注射胎盘间充质干细胞后，急速衰老的机体得到了缓解，与以前相比生活得到了改善，生命也得到了延长。这项临床试验还在进行中，目前又有2名早衰症患者希望能够接受胎盘干细胞治疗。

强直性脊柱炎
强直性脊柱炎是一种慢性、渐进性的炎症性风湿病。虽然传统的药物，如非淄体类抗炎药、风湿药物、类固醇均已被应用至强制性脊柱炎的治疗中。然而，许多研究表明，这些药物的总体疗效评价并不令人满意，临床需要针对性的治疗。
胎盘干细胞具有免疫调节、免疫抑制、刺激造血和修复受损组织等特性，目前已经被广泛应用至强直性脊柱炎的临床研究中。山东大学开展临床试验（编号为NCT01420432）评估了脐带/胎盘间充质干细胞治疗强直性脊柱炎的安全性和有效性。根据clinicaltrials网站的数据，目前该项目正在招募患者。
特发性肺纤维化
查尔斯王子医院开展的I期临床试验探讨了胎盘间充质干细胞治疗特发性肺纤维化的临床潜力，项目编号为NCT01385644，属于非盲、单中心、非随机对照性试验，共招募8名患者。前4名患者的治疗剂量为1*10^6胎盘间充质干细胞/kg，后4名患者将接受静脉注射2*10^6胎盘间充质干细胞/kg。
新生儿严重缺氧缺血性脑病
纽约医学院开展的II期临床试验（编号为NCT02434965），旨在探讨自体胎盘干细胞与自体脐带血混合治疗新生儿重度缺氧缺血性脑病的有效性，计划招募20名患者。该项目的主要目标是评估严重缺氧缺血性脑病新生儿静脉注射自体脐带血和胎盘干细胞的安全性、耐受性和可行性。此外，该项目还将评估接受自体脐带血和胎盘干细胞治疗后，严重缺氧缺血性脑病新生儿患者的神经发育情况。

阴茎硬结症
美国弗罗里达州Melissa Marchand机构开展的临床试验（编号为NCT02395029），评估了胎盘间充质干细胞注射治疗阴茎硬结症的安全性和可行性。这是一项前瞻性、开发性、非随机、单中心的I期临床研究。10名患者志愿者将接受胎盘间充质干细胞注射，并在6周、3个月、6个月以及12个月后接受随访。根据受试者对治疗的满意度，进行3个月和6个月后的再注射评估。
勃起功能障碍
由美国弗罗里达州的Melissa Marchand机构开展的另一项I期临床试验（编号为NCT02398370），旨在评估胎盘间充质干细胞治疗勃起功能障碍。这也是一项前瞻性、开放性、非随机的单中心研究。10名患者将接受阴茎注射胎盘间充质干细胞，以治疗轻度到中度勃起功能障碍。随访时间为治疗后6周、3个月、6个月以及12个月。注射3个月后，通过患者对治疗的满意程度来进行再注射评估。
异基因造血干细胞移植引发的移植物抗宿主病、毒性、炎症、出血等
卡罗林斯卡研究所开展的II期临床研究（编号为NCT02172924），评估了胎盘间充质干细胞治疗异基因造血干细胞移植引发的移植物抗宿主病的安全性和有效性。
胎盘蜕膜来源的间充质干细胞治疗异体造血干细胞移植引发的移植物抗宿主病的安全性和有效性已被证实。近期，瑞典的研究团队在《Pediatr Transplant.》杂志表示，他们已经成功利用胎盘蜕膜来源的间充质干细胞治疗儿童急性胃肠道移植物抗宿主病。
卡罗林斯卡研究所开展的另一项临床研究（编号为NCT02172963）探讨了胎盘蜕膜来源间充质干细胞治疗异基因造血干细胞移植引发的出血性膀胱炎的安全性和有效性。
根据clinicaltrials网站上的数据，编号为NCT02175303的临床试验评估了胎盘蜕膜来源间充质干细胞治疗异体造血干细胞移植引发的毒性、炎症以及出血的安全性和有效性。
慢性肠炎
新基医药开展的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增临床试验旨在评估胎盘衍生细胞治疗慢性肠炎的安全性和有效性。项目编号为NCT01769755，处于I期临床试验，共招募了14名患者。试验从最低剂量开始，逐步确定最大耐受剂量。根据clinicaltrials的数据，目前该项目已经完成，但未在期刊发表相关结果。
缺血性脑卒中
新基医药开展的另一项II期临床试验，评估了胎盘衍生干细胞治疗缺血性脑卒中的安全性和有效性。这也是一项随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增性临床试验，比较了三个不同剂量水平的胎盘衍生细胞治疗缺血性脑卒中的安全性和耐受性，并评估胎盘衍生细胞对缺血性脑卒中临床功能改善的作用，共招募了44名患者。不过目前该项目在clinicaltrials网站上为终止状态。

肺结节病
新基医药的另一项临床试验（编号为NCT01440192）评估了静脉注射胎盘衍生干细胞治疗成人II期或III期肺结节病的安全性。不过与其开展的缺血性脑卒中临床研究项目相似，目前该项目已经终止。
知识拓展
万能的干细胞都能干什么？
干细胞被称为“万能细胞”，打个形象的比方说，干细胞就如同编程之前的空白微芯片。而干细胞就像构筑身体的“基石”，其它所有的组织类型均源于这种细胞。鉴于拥有独特的化学信号，干细胞能转化成从心脏细胞到神经细胞等一切细胞类型。从胚胎组织提取的胚胎干细胞最为“多才多艺”，几乎能分化为各种类型的细胞。成年干细胞存在于各种组织中，包括骨髓、肌肉、大脑和肝脏。如今，它们距成为某种类型细胞的“职业”进程只有一半的路程了。成年干细胞潜力有限，只能生成少数几种细胞。
骨折骨折治疗方法多年来一直变化不大，夹板、绷带和石膏仍是治疗骨折的主要材料。科学家目前正在对利用干细胞修复断骨进行临床试验，这有可能使治疗骨折的方式发生翻天覆地的变革。研究人员还在研究用干细胞和生长因子修复骨骼碎片，加速骨骼痊愈的概念。另外，他们在积极研究利用干细胞疗法医治引起骨骼脆弱的骨质疏松症。随着年龄增加，我们的骨质流失速度超过生长速度，结果引起骨质疏松症，干细胞疗法则有助于恢复这种平衡。大脑损伤在大脑遭到损伤的儿童中，约四分之一最终不幸死亡。目前尚不存在逆转大脑损伤影响的任何疗法，但科学家在动物身上进行的研究表明，从骨髓提取干细胞能改善治疗效果。美国德克萨斯州已开始实施一项涉及年龄在5岁至14岁之间、大脑严重受损的儿童的临床试验。他们会在大脑受损后36小时内被注射干细胞，以查看干细胞疗法对大脑恢复情况的作用。研究人员希望干细胞最终有助于修复大脑损伤。癌症干细胞疗法最被广泛用来治疗的疾病就是癌症。对白血病治疗尤为重要，因为成功与否取决于干细胞能否消灭已经癌变的白细胞、用健康细胞替换它们，这一目标一般通过骨髓移植实现。利用干细胞治疗癌症的做法已逐步得到推广，目前有关这方面的临床试验超过400项，几乎每一种恶性肿瘤都受到调查。在其中许多临床试验中，干细胞都用于替换那些被化疗杀死的细胞。克罗恩氏病这种慢性炎症据认为是由攻击组织的免疫细胞造成的。美国西北大学的研究人员已开展一项临床试验，先是采用化学疗法，接着，向患者体内注入他们自己的干细胞。该大学研究人员表示：“化学疗法的目的是彻底摧毁免疫系统。注入干细胞的目的则是恢复人体血液生成。”整形手术正是由于干细胞，这个领域才存在急剧变化的潜力。研究人员希望，干细胞能注射到一个外形奇异的支架上，以帮助填满脸部出现的瑕疵，这种疗法已应用于少数患者身上。在意大利布雷西亚大学，研究人员计划验证一个这种干细胞疗法：利用从臀部周围骨骼提取的干细胞，弥合腭裂患者的骨骼缺陷。神经系统疾病干细胞疗法还为帕金森氏症和其它众多神经系统疾病患者的康复提供了希望。这种疗法的目标是，将干细胞变成能产生多巴胺的神经细胞，以替代因疾病丧失的细胞。多巴胺是在大脑中形成的一种单胺神经传递素，能将信息传递到负责协调活动的大脑各个部分。研究人员正在探索的治疗方法是将干细胞移植到需要多巴胺的大脑目标位置。他们现如今正在动物身上进行试验。心脏病英国有近300万人罹患心脏病。干细胞疗法已用于处理心脏病发作造成的损伤、生成新血管的临床试验。这一疗法的目标是，在心脏病发作后，给患者注入干细胞，这有助于抑制受损程度，生成新的心脏肌肉，增强心脏跳动能力。第二个目标是注射干细胞，生成新的血管，改变受损区域血液和氧气输送通道。风湿性关节炎大约700名自身免疫性疾病患者一直采用干细胞疗法治疗，包括免疫系统攻击健康组织的风湿性关节炎。在这种疗法实施时，旧骨髓被取出，化学疗法用于清除剩余细胞，而干细胞则用于建立新的免疫系统。荷兰莱顿大学的一项研究表明，通过这种疗法，三分之一的患者病情会得到好转。多数情况下，研究人员都采用患者自身细胞。美国免疫学家报告了第一例使用患者妹妹的干细胞对其进行治疗的病例。在移植了妹妹的干细胞一年后，52岁的患者病情开始好转，不需要再吃药。瘫痪《超人》电影系列中“超人”的扮演者克里斯托弗·里夫在一次事故中身体瘫痪，他是倡导干细胞研究的重要人士之一。尽管大规模临床试验目前尚无法实施，但研究人员报告说他们成功利用干细胞治愈了一些瘫痪患者。这种疗法的概念是，干细胞能生长成神经细胞，替代那些永远无法修复的细胞，在脊髓受损片断之间的空隙架起一座“桥梁”。阿根廷研究人员就报告说成功令两名瘫痪患者恢复活动能力。糖尿病一旦患有一型糖尿病，患者体内就不能产生胰岛素，需要每天注射。一型糖尿病的患者通常是儿童。这种疾病是因患者体内免疫系统中产生胰岛素的细胞受损引起的，干细胞疗法的目标是取代这些免疫细胞。在美国西北大学正在进行的一项试验中，患者在接受完化学治疗后，会被注入从骨髓提取的干细胞。研究人员表示：“根据我们的推测，经过重新调整的免疫系统将阻止自身产生胰岛素的细胞展开攻击，使得这些细胞再生。”牙病尽管“造牙”前景距离实现相当遥远，但却是干细胞对牙科学影响的最令人感兴趣的一个方面。意大利那不勒斯的牙医发现，他们能从被拔下臼齿的牙髓中提取干细胞。同时，日本齿科大学研究人员表示，向拔牙位置注射干细胞能强化骨质，支持周围健康牙齿。多发性硬化症多发性硬化症患者的髓磷脂会被免疫系统细胞破坏或摧毁。髓磷脂是神经细胞周围的保护涂层。干细胞疗法的目标是，利用化学疗法摧毁出现问题的免疫系统，使干细胞取代它们的位置。据美国国家卫生院过敏和传染病研究所及“免疫耐受网”称，他们赞助的一项初步研究发现，在19名多发性硬化症患者当中，18名在接受干细胞疗法治疗后，病情趋于稳定或有较大改善。
展望
以上盘点仅囊括clinicaltrials网站上的数据，目前还有一些临床试验尚未登记在clinicaltrials网站上。数据显示，胎盘干细胞的临床研究在逐年增多。随着胎盘干细胞技术的发展，干细胞行业进入了新时代。
目前，国内外企业正在共同努力推进胎盘干细胞技术的临床转化。博雅干细胞库是全球首家通过胎盘体细胞AABB认证的干细胞库，正在同国内多家医院合作，开展胎盘干细胞治疗自体免疫疾病、骨关节炎、宫腔粘连、地中海贫血、早衰症等疾病的临床研究，共同推进胎盘间充质干细胞从基础科研到临床应用的快速转化，并造福人类。
参考文献：
1.
2.Umbilical cord mesenchymal stem cell transfusion ameliorated hyperglycemia in patients with type 2 diabetes mellitus.
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