雷晓晨自闭症肠道微生物研究三期开始报名-英马诺生物

雷晓晨一、为什么要开展该研究？
2015年6月下旬，我们启动了肠道微生物研究项目，征集了100个自闭症家庭和约50个健康家庭，进行了肠道微生物基因的检测。
2016年6月中旬，我们启动了肠道微生物研究的二期，我们对参与一期的家庭进行跟踪，并增加了新的自闭症家庭和对照家庭，进行了肠道微生物代谢产物的检测；结果发现自闭症患者和对照组，差异较大。无论是微生物基因的水平，还是肠道微生物代谢产品水平，这些结果，我们在交流群里面已经跟各位参加研究家长详细讲述。
今年已经是第三个年头，该研究正常向当初设想的方向前进。
我们启动该研究的初衷主要是，我们注意到，1)自闭症（ASDs，孤独症谱系障碍）患者有肠道功能紊乱比较普遍，患者常伴腹痛、腹泻、便秘等胃肠功能紊乱[1]，2)肠道功能紊乱可能加重自闭症的症状[2]。且目前大量的研究发现自闭症患者和健康对照组存在肠道菌群的异常 [3]，最近的一个研究表明，自闭症患者除了肠道菌群的异常外，也存在肠道真菌的异常[4]。而且，更兴奋的是，最近Kang等[5]开展了一项非盲的临床试验，即基于18个自闭症儿童菌群移植治疗，发现菌群移植可以改善肠道功能紊乱，同时可以显著改善患者的核心症状，且这种改善随着治疗结束，可以持续一段时间。
我们第三期的目的是进行肠道微生物干预试验，看看，进行肠道微生物干预，是否可以调节肠道功能紊乱，同时，改善自闭症患者的核心症状。
二、具体参与的标准
纳入标准：
①根据国际最新诊断标准，即《美国精神障碍诊断与统计手册第5版》（Diagnostic and Statistical Manual of MentalDisorders, 5th Edition，DSM-5），诊断为ASD”需要非常多支持”的患儿，即比较典型的自闭症患者；
②年龄2-10岁；
③性别不限；
④自愿参加，填写临床信息收集问卷，家长（监护人）签署知情同意书,并坚持治疗随访者。患者父母健康，无严重影响正常生活、工作、思维、判断能力的疾病。
排除标准：
①患有其他精神疾病（如精神分裂症等）；
②患有其他神经发育障碍疾病；
③患有遗传代谢性疾病；
④患有严重神经疾病以及颅脑损伤史等重大躯体疾病史。
⑤1个月内有服用各种抗微生物的药物，益生制剂及饮食治疗，免疫抑制药物，高剂量维生素及其他同时的药物性治疗；
三、该研究具体怎样进行？
目前，调节肠道功能紊乱可以通过肠道菌群移植，这里需要经过专业的制备，即体外提取制备肠微生物制品，制备成悬液，灌注到患者消化道内，从而重建患者肠道微生态环境，而达到治疗目的。治疗前后会通过规范的诊断和评估，研究该治疗对自闭症疾病的效果和安全性，可能的发病及治疗机制，并研究新的诊断方法或技术等。
四、参与该研究的具体风险？
肠道菌群移植，可能会引起无法预知的微生物的感染；其他风险如下：因操作或必要时取活检而出血、穿孔；麻醉药中毒、过敏或高敏反应；恶心、呕吐、麻醉误吸；发热；腹痛、腹泻、腹胀、腹部痉挛等一过性腹部不适；操作失败或无效；心脑血管意外；其他不可预知的风险等。
五、参与研究的可能需要支付的费用？
该研究需住院治疗，一般2-5天。肠道微生物移植免费,自闭症相关的多项评估、随访，住院费用、常规临床检查、无痛胃肠镜等按常规医疗费用支付，肠道微生物组学分析收取一定的成本。
六、参与研究可以从哪方面获益？
改善自闭症患者的肠道功能紊乱，或者可能改善自闭症核心症状。此外，参加本研究将会得到经验丰富的临床医学专家对疾病的鉴别诊断、自闭症方面系统的免费评估。
六、项目具体负责人？
本项目负责人为王明帮，由深圳市英马诺生物科技有限公司/深圳市众循精准医学研究院自闭症基因组研究所负责，并联合和深圳市儿童医院消化科周少明主任和儿童心理科周家秀主任一起完成。
七、报名信息
截至日期为，2017-5-30，名额50个。
联系人：王艳，0755-82636223,13714866807，info@imunobio.com
报名方式：同第一期，二期，即需填写调查问卷，需符合我们的纳入和排除标准。
参考文献
1.McElhanon, B.O., et al.,Gastrointestinal symptoms in autismspectrum disorder: a meta-analysis.Pediatrics, 2014.133(5): p.872-83.
2.Chaidez, V., R.L. Hansen, and I. Hertz-Picciotto,Gastrointestinalproblems in children with autism, developmental delays or typical development.JAutism Dev Disord, 2014.44(5): p. 1117-27.
3.De Angelis, M., et al.,Autism spectrum disorders and intestinalmicrobiota.Gut Microbes, 2015.6(3): p. 207-13.
4.Strati, F., et al.,New evidences on the altered gut microbiotain autism spectrum disorders.Microbiome, 2017.5(1): p. 24.
5.Kang, D.W., et al., MicrobiotaTransfer Therapy alters gut ecosystem and improves gastrointestinal and autismsymptoms: an open-label study. Microbiome, 2017. 5(1): p. 10.